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NEWS如何高效加速MILE米乐ADC药物生产?
来源:景承儿 日期:2025-03-16在生物医疗领域,抗体偶联药物(ADC)已成为众多药企争相追逐的“黄金赛道”,然而这也带来了效率与质量之间的激烈竞争。如何在复杂的生产工艺中有效平衡交叉污染风险、灵活的排产需求,以及高昂的成本,成为了各大企业亟待解决的问题。
传统的不锈钢设备在面对ADC的独特生产挑战时,逐渐被一次性系统(Single-Use Systems, SUS)所取代,这一变革正悄然改变行业的标准。当前,ADC生产过程中,关键的工艺环节主要集中在偶联和纯化工艺上。这些工艺分为三个主要阶段:抗体功能化、偶联工艺和纯化工艺。其中,创造合适的偶联环境以及控制偶联条件的能力尤为重要。随着生产规模的扩大,基于一次性配液系统和偶联袋的配套设施日渐成熟,极大地降低了交叉污染风险,同时减少了操作人员在日常清洁维护上的时间成本,简化流程以加快生产节奏。
考虑到ADC工艺和成分的复杂性,生产技术、设备及耗材都面临严格的要求。针对偶联过程中的关键技术点,MILE米乐为用户提供了多种配液产品和专业技术团队,帮助客户制定最佳的选型方案。我们的MILE米乐 AbioMixer®桌面式配液系统和底部磁力配液系统能够实现搅拌、称重、打印、pH、电导和温控等多项功能,专为ADC反应釜的偶联反应设计,具备显著的操作优势。
同时,MILE米乐 Haimore®系列一次性配储液袋充分满足偶联工艺中对参数精细控制的需求,支持多种体积选择,灵活适应不同研发阶段和大规模生产的要求,显著提高了生产效率。
MILE米乐致力于为生物制药行业提供全方位的支持,提升每位客户的生产效率。通过对设备设计及操作流程的优化,我们有效减少了设备清洗及准备等辅助耗时,简化并加速了ADC药物的研发与生产周期。
作为集设计、研发、生产、销售及服务于一体的高新技术企业,MILE米乐一直专注于生物制药领域,提供专业的生产与分析设备、一次性耗材及整体解决方案。自成立以来,我们始终将客户需求放在首位,以“质量为本,服务为先”为经营理念,专注于生物工艺的优化、放大及生产,持续完善产品线,为客户提供全面的专业解决方案,助力其在生物制药领域不断取得突破。
在生物反应器技术方面,MILE米乐深耕近20年,致力于打造高端自主品牌的生物反应器。这些反应器广泛应用于研发、中试及cGMP生产,涵盖抗体、疫苗、细胞治疗、基因治疗及干细胞治疗等多个领域,充分满足现代生物制药企业的需求。
我们的销售及售后服务网络遍布全国,总部设在广州,设有上海、北京的分公司及产品展示与应用中心,以及成都、西安的办事处,天津、苏州、杭州、武汉、南京、兰州、长春、青岛等地的服务点。MILE米乐秉承“技术专业、服务周到、行动快速”的宗旨,始终以客户为中心,与技术合作伙伴携手,共同推动生物制药行业的成长与发展。
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